Την ανάκληση της παρτίδας Μ16104 του φαρμακευτικού προϊόντος -εμβολίου΄΄Menveo P.SO.IN.SO 0,5ML΄΄, κατόπιν ενημέρωσης του ΚΑΚ για ασυνήθιστη εμφάνιση -προσομοιάζουσα σε γέλη- ενός εκ των λυοφιλοποιημένων συστατικών του εμβολίου και συγκεκριμένα του Men A (ολιγοσακχαρίτης του μηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδων Α) ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.
Το συγκεκριμένο πρόβλημα διαπιστώθηκε από τον ΚΑΚ κατά τη διερεύνηση που διενήργησε, κατόπιν σχετικών αναφορών από την ελληνική αγορά και αποδίδεται στο χειρισμό του προϊόντος μετά τον αυτοματοποιημένο έλεγχο των φιαλιδίων. Αναγνωρίζεται εύκολα κατά τον οπτικό έλεγχο του προϊόντος από τους επαγγελματίες υγείας.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση του ΚΑΚ.
Η εταιρεία GlaxoSmithKline A.E.B.E. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Το Menveo είναι ένα εμβόλιο το οποίο χρησιμοποιείται για την ενεργητική ανοσοποίηση παιδιών (ηλικίας 2 ετών και άνω) εφήβων και ενηλίκων σε κίνδυνο έκθεσης σε ένα βακτήριο με την ονομασία Neisseria meningitidis οροομάδων A, C, W135 και Y, για την πρόληψη διηθητικής νόσου. Το εμβόλιο δρα προκαλώντας τον οργανισμό να παράγει τη δική του προστασία (αντισώματα) έναντι των εν λόγω βακτηρίων.
Το Menveo δεν προκαλεί βακτηριακή μηνιγγίτιδα. Αυτό το εμβόλιο περιέχει μια πρωτεΐνη (γνωστή ως CRM197) προερχόμενη από τα βακτήρια που προκαλούν διφθερίτιδα. Το Menveo δεν παρέχει προστασία έναντι της διφθερίτιδας. Αυτό σημαίνει ότι εσείς (ή το παιδί σας) πρέπει να εμβολιαστείτε με άλλα εμβόλια για προστασία έναντι της διφθερίτιδας την εκάστοτε ενδεδειγμένη χρονική περίοδο ή όταν σας το συστήσει ο γιατρός σας.
Διαβάστε, επίσης: Προσοχή από τον ΕΟΦ: Απαγόρευσε συμπλήρωμα διατροφής από την αγορά
